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Bilan des effets indésirables rapportés après vaccination contre la FCO
Depuis la mise en place de la vaccination contre
la fièvre
catarrhale (FCO) chez les bovins
et les ovins, ce sont plus de 119
millions de doses vaccinales contre la FCO sérotype 1 ou sérotype 8
qui ont été distribuées. Dans le même temps, le centre de pharmacovigilance
vétérinaire a traité 1183 déclarations d'accident concernant 6627 animaux.
Dans un communiqué
de presse du 27 octobre 2009, l'Agence
Nationale du Médicament Vétérinaire (ANMV)
fait le point.
Moins
de 1 cas pour 10 000 vaccinations
Chez les bovins, le rôle du vaccin a été considéré comme probable ou possible (A ou B) pour 18 % des déclarations (3 déclarations imputées A "probable" et 185 imputées B "possible"). Chez les ovins, 23 déclarations (soit 15 %) ont été imputées B "possible", aucune n'ayant pu être classée comme probable. L’analyse des données n’a pas permis d'établir un profil clinique précis des effets indésirables qui résulteraient de la vaccination FCO, les signes cliniques rapportés étant des signes non spécifiques, de type systémique (abattement, anorexie, hyperthermie…). La mortalité a été rapportée pour 179 animaux dans les dossiers où le rôle du vaccin a été considéré comme probable ou possible. Environ 3 % des déclarations décrivent des symptômes qui correspondent à un choc anaphylactique.
source : ANMV - AFSSA
La
surveillance des réactions au site d’injection, ainsi que les réactions
de type anaphylactique doit être renforcée
En considérant les doses distribuées, la fréquence des effets indésirables est faible. En moyenne, on estime qu’environ 1 animal sur 10 000 est susceptible de réagir suite à l’administration d’un vaccin contre la FCO.
Par ailleurs, l'ANMV insiste sur la qualité des informations contenues dans les fiches de déclaration. Des manques à ce niveau ne permettent pas d’évaluer correctement le rôle réel du vaccin dans la survenue de l’effet indésirable et conduisent au classement en O "non classifiable" d’un grand nombre de déclarations. Même si ces déclarations "O" sont prises en compte dans les chiffres globaux des effets indésirables, ces déclarations ne sont pas exploitables pour le suivi de l'inocuité des vaccins.
D'après communiqué ANMV-AFSSA BILAN FCOaout09.pdf
Chez les bovins, le rôle du vaccin a été considéré comme probable ou possible (A ou B) pour 18 % des déclarations (3 déclarations imputées A "probable" et 185 imputées B "possible"). Chez les ovins, 23 déclarations (soit 15 %) ont été imputées B "possible", aucune n'ayant pu être classée comme probable. L’analyse des données n’a pas permis d'établir un profil clinique précis des effets indésirables qui résulteraient de la vaccination FCO, les signes cliniques rapportés étant des signes non spécifiques, de type systémique (abattement, anorexie, hyperthermie…). La mortalité a été rapportée pour 179 animaux dans les dossiers où le rôle du vaccin a été considéré comme probable ou possible. Environ 3 % des déclarations décrivent des symptômes qui correspondent à un choc anaphylactique.
source : ANMV - AFSSA
En considérant les doses distribuées, la fréquence des effets indésirables est faible. En moyenne, on estime qu’environ 1 animal sur 10 000 est susceptible de réagir suite à l’administration d’un vaccin contre la FCO.
Par ailleurs, l'ANMV insiste sur la qualité des informations contenues dans les fiches de déclaration. Des manques à ce niveau ne permettent pas d’évaluer correctement le rôle réel du vaccin dans la survenue de l’effet indésirable et conduisent au classement en O "non classifiable" d’un grand nombre de déclarations. Même si ces déclarations "O" sont prises en compte dans les chiffres globaux des effets indésirables, ces déclarations ne sont pas exploitables pour le suivi de l'inocuité des vaccins.
D'après communiqué ANMV-AFSSA BILAN FCOaout09.pdf
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